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行業(yè)法規(guī)
首頁>行業(yè)法規(guī)執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范
2017-05-03 發(fā)布
第一章 總則
第一條 為規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)行為,踐行優(yōu)良藥學(xué)服務(wù),保障公眾合理用藥,倡導(dǎo)行業(yè)自律,根據(jù)我國相關(guān)法律法規(guī)和政策制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于直接面向公眾提供藥學(xué)服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)公眾合理使用藥品負(fù)責(zé)。
第三條 執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范是指執(zhí)業(yè)藥師在運(yùn)用藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(shí)和技能從事業(yè)務(wù)活動(dòng)時(shí),應(yīng)當(dāng)遵守的行為準(zhǔn)則。
執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動(dòng)包括處方調(diào)劑、用藥指導(dǎo)、藥物治療管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、健康宣教等。
第四條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵紀(jì)守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務(wù)健康、自覺學(xué)習(xí)、提升能力,達(dá)到本規(guī)范的基本要求。
執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)佩戴執(zhí)業(yè)藥師徽章上崗,以示身份。
第五條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掌握獲取醫(yī)藥衛(wèi)生信息資源的技能,通過各種方式與工具收集、整理、歸納分析各類有價(jià)值的信息,用于開展各項(xiàng)業(yè)務(wù)活動(dòng)。
第六條 執(zhí)業(yè)藥師所在單位應(yīng)當(dāng)為執(zhí)業(yè)藥師履行本規(guī)范提供必要的條件,支持并保障執(zhí)業(yè)藥師開展藥學(xué)服務(wù)。
第二章 處方調(diào)劑
第七條 處方調(diào)劑包括處方審核、處方調(diào)配、復(fù)核交付和用藥交待。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑藥品,無醫(yī)師處方不得調(diào)劑。
處方調(diào)劑應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)與規(guī)章,以及基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度等各項(xiàng)規(guī)定。
第八條 處方審核包括處方的合法性審核、規(guī)范性審核和適宜性審核。
第九條 處方的合法性審核,包括處方來源、醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格、處方類別。
執(zhí)業(yè)藥師對(duì)于不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。
第十條 處方的規(guī)范性審核,包括逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記是否完整,書寫或印制是否清晰,處方是否有效,醫(yī)師簽字或簽章與備案字樣是否一致等。
執(zhí)業(yè)藥師對(duì)于不規(guī)范處方,不得調(diào)劑。
第十一條 處方的適宜性審核,應(yīng)當(dāng)包括如下內(nèi)容:
(一)處方醫(yī)師對(duì)規(guī)定皮試的藥品是否注明過敏試驗(yàn),試驗(yàn)結(jié)果是否陰性;
(二)處方用藥與臨床診斷是否相符;
(三)劑量、用法和療程是否正確;
(四)選用劑型與給藥途徑是否合理;
(五)是否重復(fù)給藥,尤其是同一患者持二張以上處方;
(六)是否存在潛在臨床意義的藥物相互作用、配伍禁忌;
(七)是否存在特殊人群用藥禁忌,如:妊娠及哺乳期婦女、嬰幼兒及兒童、老年人等;
(八)其他不適宜用藥的情況。
對(duì)于存在用藥不適宜情形的處方,應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,要求確認(rèn)或者重新開具處方;不得擅自更改或者自行配發(fā)代用藥品。
第十二條 處方審核合格后,執(zhí)業(yè)藥師依據(jù)處方內(nèi)容調(diào)配藥品,調(diào)配時(shí)應(yīng)當(dāng)做到:
(一)按照處方上藥品的順序逐一調(diào)配;
(二)藥品配齊后,與處方逐條核對(duì)藥品名稱、劑量、規(guī)格、數(shù)量和用法用量,并準(zhǔn)確書寫標(biāo)簽;
(三)對(duì)特殊管理藥品及高危藥品按規(guī)定登記;
(四)同一患者持二張以上處方時(shí),逐張調(diào)配,以免發(fā)生差錯(cuò);
(五)防范易混淆藥品的調(diào)配差錯(cuò),如名稱相近或讀音相似、包裝外觀相仿及同品種多規(guī)格藥品等的情形;
(六)調(diào)配后在外包裝上分別貼上用藥標(biāo)簽,內(nèi)容包含:姓名、用法、用量、貯存條件等;
對(duì)需要特殊貯存條件的藥品,應(yīng)當(dāng)加貼或者加蓋醒目提示標(biāo)簽。
第十三條 調(diào)配中藥飲片時(shí),分劑量應(yīng)當(dāng)按“等量遞減”、“逐劑復(fù)戥”的方法。有先煎、后下、包煎、沖服、烊化、另煎等要求的,應(yīng)當(dāng)另行單包并注明用法。
調(diào)配好的中藥飲片包裝均應(yīng)當(dāng)注明患者姓名、劑數(shù)、煎煮方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。
第十四條 藥品交付前,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)核對(duì)調(diào)配的藥品是否與處方所開藥品一致、數(shù)量相符,有無錯(cuò)配、漏配、多配。
第十五條 藥品交付時(shí),執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)核實(shí)交付,按處方順序?qū)⑺幤分饌€(gè)交與患者、患者家屬或看護(hù)人,并按照處方或者醫(yī)囑進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)。
第十六條 處方調(diào)劑應(yīng)當(dāng)實(shí)行藥品調(diào)配與復(fù)核交付雙人核對(duì)制度。
執(zhí)業(yè)藥師在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)在處方上加蓋專用簽章或者簽名。
第十七條 處方應(yīng)當(dāng)按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/SPAN>
第三章 用藥指導(dǎo)
第十八條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)主動(dòng)對(duì)患者提供個(gè)性化的合理用藥指導(dǎo)。內(nèi)容包括:
(一)藥品名稱及數(shù)量;
(二)用藥適應(yīng)證;
(三)用藥劑量:首次劑量和維持劑量。必要時(shí)需解釋劑量如何折算、如何量取等;對(duì)于“必要時(shí)”使用的藥品應(yīng)當(dāng)特別交待一日最大限量;
(四)用藥方法:日服次數(shù)或間隔時(shí)間、療程,特別是藥品說明書上有特殊使用要求的,應(yīng)當(dāng)特別交待或演示,必要時(shí)在用藥標(biāo)簽中標(biāo)注;
(五)預(yù)期藥品產(chǎn)生藥效的時(shí)間及藥效維持的時(shí)間;
(六)忘服或漏服藥品的處理辦法,關(guān)注患者的用藥依從性;
(七)藥品常見的不良反應(yīng),如何避免及應(yīng)對(duì)方法;
(八)自我監(jiān)測(cè)藥品療效的方法;
(九)提示不能同時(shí)使用的其他藥品或飲食。
第十九條 執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)患者使用藥品,應(yīng)當(dāng)做到:
(一)了解患者對(duì)醫(yī)學(xué)和藥品知識(shí)的掌握程度;
(二)輔導(dǎo)患者如何正確使用藥品;
(三)確認(rèn)患者是否已經(jīng)了解指導(dǎo)建議;
(四)提醒患者應(yīng)該注意的事項(xiàng)。
第二十條 執(zhí)業(yè)藥師有責(zé)任和義務(wù)對(duì)患者提供用藥咨詢,通過直接與患者、家屬交流,解答其用藥疑問,介紹藥品和疾病的常識(shí)。執(zhí)業(yè)藥師接受咨詢時(shí)應(yīng)當(dāng)做到:
(一)注重禮儀,尊重患者隱私;
(二)了解患者日常用藥情況,判斷患者既往用藥的正確性;
(三)使用通俗性語言;
(四)對(duì)首次使用該藥品的、用藥依從性差的及使用治療指數(shù)低的藥品的患者,應(yīng)當(dāng)提供書面的指導(dǎo)資料。
第二十一條 對(duì)購買非處方藥的患者或消費(fèi)者,執(zhí)業(yè)藥師有責(zé)任和義務(wù)提供專業(yè)指導(dǎo),內(nèi)容主要包括:
(一)詢問近期疾病和用藥情況;
(二)詢問患者是否有藥物禁忌證、過敏史等;
(三)對(duì)患者非處方藥的選用給予建議與指導(dǎo)。
第四章 藥物治療管理
第二十二條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)主動(dòng)參與患者的藥物治療管理,為患者合理用藥、優(yōu)化藥物療效提供專業(yè)服務(wù)。藥物治療管理包含:
(一)采集患者個(gè)體的所有治療相關(guān)信息;
(二)評(píng)估和確認(rèn)患者是否存在藥物治療問題;
(三)與患者一起確定治療目標(biāo),制訂干預(yù)措施,并執(zhí)行藥學(xué)監(jiān)護(hù)計(jì)劃;
(四)對(duì)制訂的治療目標(biāo)進(jìn)行隨訪和進(jìn)一步評(píng)估,以確?;颊叩乃幬镏委熯_(dá)到最佳效果。
第二十三條 開展藥物治療管理的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掌握溝通技能和藥物治療評(píng)估的實(shí)踐技能。
第二十四條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在與患者建立互信關(guān)系的基礎(chǔ)上,采集患者相關(guān)信息,建立藥歷。采集的信息包括:患者個(gè)人基本信息、目前病情與診斷、用藥體驗(yàn)、疾病史、過敏史、藥物治療方案等。
患者的個(gè)人隱私在交流與記錄中應(yīng)當(dāng)予以保護(hù)。
第二十五條 執(zhí)業(yè)藥師采集患者信息后,應(yīng)當(dāng)對(duì)患者藥物治療的適宜性、有效性、安全性及用藥依從性方面進(jìn)行用藥評(píng)估。
用藥評(píng)估包括:判斷患者所使用的藥品是否與適應(yīng)癥相符合;評(píng)估患者的治療效果,確認(rèn)是否存在任何藥物治療問題。如發(fā)現(xiàn)藥物治療問題,應(yīng)當(dāng)按照藥物治療問題影響患者的嚴(yán)重和難易程度,依先后順序解決。確認(rèn)患者是否能夠并愿意遵從醫(yī)囑服用藥物。
第二十六條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)針對(duì)患者的每種疾病,與患者共同確立治療目標(biāo)并擬定藥學(xué)監(jiān)護(hù)計(jì)劃。必要時(shí),執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)與患者和其主治醫(yī)師互相討論其治療目標(biāo),并獲得共識(shí)。
第二十七條 執(zhí)業(yè)藥師的干預(yù)措施應(yīng)當(dāng)針對(duì)患者個(gè)體的病情、藥物相關(guān)需求和藥物治療問題,并做好記錄。
第二十八條 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行藥學(xué)監(jiān)護(hù)計(jì)劃時(shí),應(yīng)當(dāng)擬定收集監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的時(shí)間表,確定需監(jiān)測(cè)的臨床指標(biāo),以評(píng)估患者藥物治療效果。
藥物治療管理中,應(yīng)當(dāng)提供患者用藥清單,以便提醒患者用藥以及就診時(shí)與醫(yī)師和藥師溝通信息。
第二十九條 執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行患者療效隨訪評(píng)估時(shí),應(yīng)當(dāng)依據(jù)治療目標(biāo),評(píng)估患者實(shí)際治療結(jié)果,確定患者達(dá)到治療目標(biāo)的進(jìn)度,判斷患者的藥物治療是否存在任何安全性或用藥依從性問題、是否有新的藥物治療問題發(fā)生。
第三十條 藥物治療管理的記錄應(yīng)當(dāng)包括:患者的主訴、臨床客觀指標(biāo)、評(píng)估患者存在的藥物治療問題以及下一步藥物治療計(jì)劃。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)鼓勵(lì)患者、家屬或看護(hù)者積極參與藥物治療和用藥評(píng)估的全過程。
第三十一條 藥物治療管理以達(dá)到治療目標(biāo)為終點(diǎn),整個(gè)過程必須是系統(tǒng)的,且可以持續(xù)執(zhí)行。對(duì)于藥品的用法、用量處于調(diào)整階段以及其它需要特別關(guān)注的患者,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)隨訪,追蹤用藥成效。
第三十二條 藥物治療管理的重點(diǎn)對(duì)象包括:
(一)就醫(yī)或變更治療方案頻繁者;
(二)多科就診或多名醫(yī)師處方者;
(三)患有2種以上慢性疾病者;
(四)服用5種以上藥品者;
(五)正在服用高危藥品或依從性差者;
(六)藥品治療費(fèi)用較高者。
第五章 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)
第三十三條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)承擔(dān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的責(zé)任,對(duì)使用藥品進(jìn)行跟蹤,特別關(guān)注處于藥品監(jiān)測(cè)期和特殊人群使用的藥品。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)記錄、填寫報(bào)表并按《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的規(guī)定上報(bào)。
第三十四條 執(zhí)業(yè)藥師在日常用藥咨詢和藥物治療管理中,應(yīng)當(dāng)特別關(guān)注患者新發(fā)生的疾病,仔細(xì)觀察患者的臨床癥狀和不良反應(yīng),判斷患者新發(fā)生的疾病是否與藥品的使用有關(guān),一旦發(fā)現(xiàn),應(yīng)當(dāng)及時(shí)糾正和上報(bào)。
第六章 健康宣教
第三十五條 執(zhí)業(yè)藥師有責(zé)任和義務(wù)對(duì)公眾宣傳疾病預(yù)防和藥品使用的知識(shí),積極倡導(dǎo)健康生活方式,促進(jìn)合理用藥。
第三十六條 執(zhí)業(yè)藥師在社區(qū)中應(yīng)當(dāng)是健康信息的提供者,協(xié)助居民了解慢性疾病的危害性以及預(yù)防慢性疾病的重要性。
第三十七條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)知曉國家和世界健康與疾病防控宣傳日;關(guān)注和學(xué)習(xí)國家衛(wèi)生行政部門定期發(fā)布的慢性疾病報(bào)告,了解本地區(qū)慢性疾病發(fā)病現(xiàn)狀,有針對(duì)性地開展健康教育,為預(yù)防和控制慢性疾病的發(fā)生和流行發(fā)揮作用。
第三十八條 開展公眾用藥教育的形式包括:
(一)開展用藥相關(guān)的健康知識(shí)講座,提供教育資料;
(二)在社區(qū)和公共場(chǎng)所,為特殊人群提供用藥相關(guān)教育;
(三)發(fā)放患者用藥咨詢聯(lián)系卡。聯(lián)系卡包含對(duì)外聯(lián)系方式、工作時(shí)間、建議咨詢的內(nèi)容、合理用藥常識(shí)等。
第三十九條 執(zhí)業(yè)藥師可以通過適當(dāng)?shù)男问礁嬷鐓^(qū)居民如何糾正不健康的生活方式(如控制體重、適當(dāng)飲食、堅(jiān)持鍛煉以及戒煙等),預(yù)防、減少慢性疾病的發(fā)生。
第四十條 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在控制藥物濫用方面發(fā)揮積極作用。
嚴(yán)格執(zhí)行特殊管理藥品的管理制度,發(fā)現(xiàn)有藥物濫用者應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知其危害性。
第七章 附則
第四十一條 本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、中國藥學(xué)會(huì)、中國醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)、中國非處方藥物協(xié)會(huì)和中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)共同參與制定。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心負(fù)責(zé)解釋。
第四十二條 本規(guī)范自2017年1月1日起施行。
附件
《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》修訂說明
一、制訂《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》的目的意義
隨著我國執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍的不斷壯大,承擔(dān)藥學(xué)服務(wù)的責(zé)任日益顯現(xiàn),因此,制定國家層面的執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范,對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)行為、職責(zé)做出統(tǒng)一的、嚴(yán)格的規(guī)定,成為我國執(zhí)業(yè)藥師管理工作面臨的一項(xiàng)重要任務(wù)。截至2015年12月底,考取資格的執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)已近65萬;截至2016年10月31日,全國注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)達(dá)到了328,208人。其中注冊(cè)在社會(huì)藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的執(zhí)業(yè)藥師有289,617人,占全部注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師的88.2%。絕大多數(shù)執(zhí)業(yè)藥師的工作崗位在藥品使用領(lǐng)域,他們活躍在藥品使用的第一線,是一支不可忽視的開展藥學(xué)服務(wù)的主要力量。
執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量在飛速增長的同時(shí),全面提升執(zhí)業(yè)藥師的整體素質(zhì)和服務(wù)技能,發(fā)揮好執(zhí)業(yè)藥師在社會(huì)管理、公共服務(wù)和健康指導(dǎo)方面的專業(yè)價(jià)值與專業(yè)優(yōu)勢(shì),已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。在此背景之下,制定一套能夠引領(lǐng)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)發(fā)展,指導(dǎo)其有效開展藥學(xué)服務(wù)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)勢(shì)在必行。
通過制定并推行相關(guān)制度規(guī)范,引導(dǎo)并激勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師完善知識(shí)結(jié)構(gòu),提升藥學(xué)服務(wù)技能,規(guī)范專業(yè)服務(wù)行為,增強(qiáng)職業(yè)榮譽(yù)感,發(fā)揮應(yīng)有的重要作用,進(jìn)一步有序、有效地推進(jìn)我國執(zhí)業(yè)藥師制度建設(shè)、隊(duì)伍發(fā)展和促進(jìn)合理用藥,支持健康中國建設(shè)。
二、一年來的實(shí)施情況
(一)取得的成果
《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范(試行)》施行近一年來,在行業(yè)內(nèi)產(chǎn)生較好的影響,執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)管理部門、行業(yè)專業(yè)組織以及部分藥品連鎖企業(yè)積極響應(yīng)并踐行,基本上起到了增強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)單位自律意識(shí)的作用。在引導(dǎo)社會(huì)藥店和執(zhí)業(yè)藥師向?qū)I(yè)服務(wù)轉(zhuǎn)型、發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用、促進(jìn)藥學(xué)服務(wù)開展,尤其是在激勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師完善知識(shí)結(jié)構(gòu)、佩戴執(zhí)業(yè)藥師徽章上崗、展現(xiàn)藥學(xué)服務(wù)技能等方面呈現(xiàn)新氣象,形成了正能量。
(二)存在的問題
1.宣傳貫徹的廣度和深度不夠。從行業(yè)自身來看,各地執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)等部門對(duì)《規(guī)范》實(shí)施的培訓(xùn)力度不夠,不能與執(zhí)業(yè)藥師的認(rèn)知程度相匹配。
2.社會(huì)藥店和執(zhí)業(yè)藥師對(duì)規(guī)范的關(guān)注度不夠,認(rèn)識(shí)和理解也不到位。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)不重視,認(rèn)為與企業(yè)的發(fā)展無關(guān)。目前很多企業(yè)還沒有意識(shí)到發(fā)揮《規(guī)范》指導(dǎo)企業(yè)自身專業(yè)化發(fā)展的作用,只是將其看作一份約束性的條款文件。
(三)出現(xiàn)這些問題的原因
1.對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的角色定位不準(zhǔn)。藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證對(duì)執(zhí)業(yè)藥師工作崗位的要求與規(guī)范的認(rèn)識(shí)不明晰。
2.社會(huì)藥店自身定位不準(zhǔn),長期以來處于商業(yè)的經(jīng)營氛圍,沒有更好地發(fā)揮出指導(dǎo)公眾安全合理用藥的專業(yè)價(jià)值。藥店領(lǐng)導(dǎo)未能認(rèn)識(shí)到施行規(guī)范對(duì)提升企業(yè)專業(yè)化的意義。
3.社會(huì)藥店很多執(zhí)業(yè)藥師學(xué)歷層次偏低,專業(yè)不扎實(shí),執(zhí)業(yè)水平不高,對(duì)條款的理解和實(shí)施有難度。
4.相關(guān)部門對(duì)規(guī)范的宣傳和培訓(xùn)沒有及時(shí)跟進(jìn)。
5.規(guī)范本身語言描述與條款邏輯性、準(zhǔn)確性等有待完善。
三、修訂的必要性
(一)新形勢(shì)提出了新要求
根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》(國辦發(fā)〔2016〕26號(hào))和《2016年政府工作報(bào)告》以及《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2015〕70號(hào))的有關(guān)工作要求,加強(qiáng)部門協(xié)調(diào),完善配套政策,為社會(huì)藥房配合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好慢性疾病患者的用藥管理,規(guī)范社會(huì)藥房慢病管理的服務(wù)。
如果對(duì)于社會(huì)藥房以及執(zhí)業(yè)藥師在慢性疾病管理中的作用和角色依然不清晰,盲目從事零售業(yè)務(wù),就可能變相推廣藥品,將給消費(fèi)者和患者帶來更大的用藥安全隱患。為此,及時(shí)修訂并完善《規(guī)范》,給執(zhí)業(yè)藥師提供更加科學(xué)合理的方式方法提高藥學(xué)服務(wù)技能,做好患者的藥學(xué)監(jiān)護(hù)工作,從而減少患者的不合理用藥問題,刻不容緩。
(二)現(xiàn)行《規(guī)范》內(nèi)容存在局限性
現(xiàn)行《規(guī)范》只包含處方調(diào)劑、用藥咨詢、藥物警戒以及健康教育四個(gè)基礎(chǔ)部分內(nèi)容,相比于國外普遍采用的《專業(yè)實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)》相差甚遠(yuǎn),遠(yuǎn)遠(yuǎn)無法幫助社會(huì)藥房及執(zhí)業(yè)藥師有效開展藥學(xué)服務(wù),進(jìn)行患者的用藥管理,保證患者治療的最佳效果。
(三)社會(huì)藥店開展藥學(xué)服務(wù)需要
《規(guī)范》實(shí)施一年來,連鎖藥店逐步意識(shí)到業(yè)務(wù)規(guī)范的重要性,并認(rèn)為可以作為未來開展藥學(xué)服務(wù)的實(shí)踐指南,因此,要求擴(kuò)充業(yè)務(wù)規(guī)范內(nèi)容,增加專業(yè)實(shí)踐部分,幫助和規(guī)范社會(huì)藥房執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為,提高藥學(xué)服務(wù)的專業(yè)水平,確?;颊叩挠盟幇踩?。
(四)行業(yè)協(xié)會(huì)一致同意
為了與國際上對(duì)藥師工作內(nèi)容的標(biāo)準(zhǔn)接軌,面對(duì)我國未來人口老齡化與慢性疾病急劇增多的社會(huì)發(fā)展趨勢(shì),用發(fā)展的思維和視角來研究制定《規(guī)范》,使其內(nèi)容更加符合未來發(fā)展需要,成為引領(lǐng)行業(yè)踐行優(yōu)良藥學(xué)服務(wù)的技術(shù)指南,參與起草制定的行業(yè)學(xué)會(huì)(協(xié)會(huì))一致認(rèn)為對(duì)《規(guī)范》進(jìn)行科學(xué)合理地補(bǔ)充調(diào)整是很有必要的。
四、修訂背景與過程
2016年是國家實(shí)施“十三五”規(guī)劃的開局之年,為更好地貫徹落實(shí)中共中央、國務(wù)院印發(fā)的《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》以及《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》提出的“加強(qiáng)藥學(xué)隊(duì)伍建設(shè),提升執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)能力,促進(jìn)安全合理用藥”等相關(guān)規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心立足于“管理、研究、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)”的工作原則,全面推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師制度建設(shè)和隊(duì)伍發(fā)展,力求構(gòu)建工作團(tuán)隊(duì)并發(fā)揮好團(tuán)隊(duì)作用,聯(lián)合中國藥學(xué)會(huì)、中國醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)、中國非處方藥物協(xié)會(huì)和中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì),及時(shí)修訂并完善《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》,以利于我國社會(huì)管理與公眾健康對(duì)社會(huì)藥店和執(zhí)業(yè)藥師的需要,推動(dòng)我國規(guī)范有序地開展優(yōu)良藥學(xué)服務(wù),支持健康中國建設(shè)。
為使修訂后的文件內(nèi)容更接地氣,真正切實(shí)可行,起到應(yīng)有的作用,執(zhí)業(yè)藥師中心組織由高校專家、藥品連鎖企業(yè)代表以及執(zhí)業(yè)藥師專家組成的調(diào)研組,分赴南京和長沙對(duì)《規(guī)范》發(fā)布以來的實(shí)施情況開展調(diào)研。在前期針對(duì)《規(guī)范》進(jìn)行調(diào)研的基礎(chǔ)上,完成了《規(guī)范》的全面修訂稿。2016年10月30日,執(zhí)業(yè)藥師中心組織有關(guān)專家和行業(yè)代表召開了《規(guī)范》討論會(huì),對(duì)《規(guī)范》修訂稿內(nèi)容進(jìn)行了系統(tǒng)科學(xué)地研討論證。
2016年11月4日~20日,經(jīng)專家會(huì)議審議形成的《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范(征求意見稿)》,在中心網(wǎng)站面向社會(huì)公開征求意見。期間,陸續(xù)收到公眾的反饋意見和建議。
2016年11月26日,執(zhí)業(yè)藥師中心組織共同參與起草制定《規(guī)范》的中國藥學(xué)會(huì)、中國醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)、中國非處方藥物協(xié)會(huì)和中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)等單位以及有關(guān)專家,對(duì)反饋意見和建議進(jìn)行了認(rèn)真梳理,逐款逐條完善《規(guī)范》內(nèi)容,最終審定形成《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》,共七章四十二條。
經(jīng)研究決定,本規(guī)范于2016年12月4日在“2016年中國執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展論壇”上發(fā)布,自2017年1月1日起正式施行。
五、修改調(diào)整的內(nèi)容和說明
此次修訂工作重點(diǎn)新增了“藥物治療管理”部分的內(nèi)容,同時(shí)將“用藥咨詢”、“藥物警戒”和“健康教育”分別調(diào)整為“用藥指導(dǎo)”、“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)”與“健康宣教”,強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師在慢性疾病管理中的作用和角色,規(guī)范社會(huì)藥房慢病管理的服務(wù),為社會(huì)藥房配合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好慢性疾病患者的用藥管理做好技術(shù)指導(dǎo)。
修訂后的《規(guī)范》,在內(nèi)容上增加了具有前瞻性的章節(jié)和條款,同時(shí)刪除了重復(fù)、冗余部分;調(diào)整了條款的結(jié)構(gòu)順序,增強(qiáng)其整體的邏輯性;糾正了表述方面的缺陷和錯(cuò)誤,語言描述更加嚴(yán)謹(jǐn)、簡明。通過科學(xué)合理地修訂完善《規(guī)范》內(nèi)容,與時(shí)俱進(jìn),使之能夠更加適應(yīng)社會(huì)管理與公眾健康需要,真正成為行業(yè)內(nèi)踐行優(yōu)良藥學(xué)服務(wù)的技術(shù)指南。