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行業(yè)法規(guī)

首頁>行業(yè)法規(guī)

執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范

2017-05-03 發(fā)布

第一章  總則

第一條  為規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)行為,踐行優(yōu)良藥學(xué)服務(wù),保障公眾合理用藥,倡導(dǎo)行業(yè)自律,根據(jù)我國相關(guān)法律法規(guī)和政策制定本規(guī)范。

第二條  本規(guī)范適用于直接面向公眾提供藥學(xué)服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)公眾合理使用藥品負(fù)責(zé)。

第三條  執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范是指執(zhí)業(yè)藥師在運(yùn)用藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(shí)技能從事業(yè)務(wù)活動(dòng)時(shí),應(yīng)當(dāng)遵守的行為準(zhǔn)則。

執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動(dòng)包括處方調(diào)劑、用藥指導(dǎo)、藥物治療管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、健康宣教等。

第四條  執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵紀(jì)守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務(wù)健康、自覺學(xué)習(xí)、提升能力,達(dá)到本規(guī)范的基本要求。

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)佩戴執(zhí)業(yè)藥師徽章上崗,以示身份。

第五條  執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掌握獲取醫(yī)藥衛(wèi)生信息資源的技能,通過各種方式與工具收集、整理、歸納分析各類有價(jià)值的信息,用于開展各項(xiàng)業(yè)務(wù)活動(dòng)。

第六條  執(zhí)業(yè)藥師所在單位應(yīng)當(dāng)為執(zhí)業(yè)藥師履行本規(guī)范提供必要的條件,支持并保障執(zhí)業(yè)藥師開展藥學(xué)服務(wù)。

第二章  處方調(diào)劑

第七條  處方調(diào)劑包括處方審核、處方調(diào)配、復(fù)核交付和用藥交待。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑藥品,無醫(yī)師處方不得調(diào)劑。

處方調(diào)劑應(yīng)當(dāng)遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)章,以及基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度等各項(xiàng)規(guī)定。

第八條  處方審核包括處方的合法性審核、規(guī)范性審核和適宜性審核。

第九條  處方的合法性審核,包括處方來源、醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格、處方類別。

執(zhí)業(yè)藥師對(duì)于不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。

第十條  處方的規(guī)范性審核包括逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記是否完整書寫或印制是否清晰,處方是否有效,醫(yī)師簽字或簽章與備案字樣是否一致等。

執(zhí)業(yè)藥師對(duì)于不規(guī)范處方,不得調(diào)劑。

第十一條  處方的適宜性審核,應(yīng)當(dāng)包括如下內(nèi)容

(一)處方醫(yī)師對(duì)規(guī)定皮試的藥品是否注明過敏試驗(yàn),試驗(yàn)結(jié)果是否陰性;

(二)處方用藥與臨床診斷是否相符;

(三)劑量、用法和療程是否正確;

(四)選用劑型與給藥途徑是否合理;

(五)是否重復(fù)給藥,尤其是同一患者持二張以上處方;

(六)是否存在潛在臨床意義的藥物相互作用、配伍禁忌;

(七)是否存在特殊人群用藥禁忌,妊娠及哺乳期婦女、嬰幼兒及兒童、老年人等;

)其他不適宜用藥情況。

對(duì)于存在用藥不適宜情形的處方,應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,要求確認(rèn)或者重新開具處方;不得擅自更改或者自行配發(fā)代用藥品。

第十二條  處方審核合格后,執(zhí)業(yè)藥師依據(jù)處方內(nèi)容調(diào)配藥品,調(diào)配時(shí)應(yīng)當(dāng)做到:

(一)按照處方上藥品順序逐一調(diào)配;

(二)藥品配齊后,與處方逐條核對(duì)藥品名稱、劑量、規(guī)格、數(shù)量和用法用量,并準(zhǔn)確書寫標(biāo)簽;

(三)對(duì)特殊管理藥品及高危藥品按規(guī)定登記;

(四)同一患者持二張以上處方時(shí),逐張調(diào)配,以免發(fā)生差錯(cuò);

(五)防范易混淆藥品的調(diào)配差錯(cuò),如名稱相近或讀音相似、包裝外仿同品種多規(guī)格藥品等的情形

(六)調(diào)配后在外包裝上分別貼上用藥標(biāo)簽,內(nèi)容包含:姓名、用法、用量、貯存條件等;

對(duì)需要特殊貯存條件的藥品,應(yīng)當(dāng)加貼或者加蓋醒目提示標(biāo)簽。

第十三條  調(diào)配中藥飲片時(shí),分劑量應(yīng)當(dāng)按“等量遞減”、“逐劑復(fù)戥”的方法。先煎、后下、包煎、沖服、烊化、另煎等要求的,應(yīng)當(dāng)另行單包并注明用法。

調(diào)配好的中藥飲片包裝均應(yīng)當(dāng)注明患者姓名、劑數(shù)、煎煮方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。

第十  藥品交付前,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)核對(duì)調(diào)配的藥品是否與處方所開藥品一致、數(shù)量相符,有無錯(cuò)配、漏配、多配。

第十  藥品交付時(shí),執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)核實(shí)交付,按處方順序?qū)⑺幤分饌€(gè)交與患者患者家屬或看護(hù)人,并按處方或者醫(yī)囑進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)。

第十六條  處方調(diào)劑應(yīng)當(dāng)實(shí)行藥品調(diào)配與復(fù)核交付雙人核對(duì)制度。

執(zhí)業(yè)藥師在完成處方調(diào)劑后,應(yīng)當(dāng)在處方上加蓋專用簽章或者簽名。

第十七條  處方應(yīng)當(dāng)按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/SPAN>

第三章  用藥指導(dǎo)

第十八條  執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)主動(dòng)對(duì)患者提供個(gè)性化的合理用藥指導(dǎo)。內(nèi)容包括:

(一)藥品名稱及數(shù)量;

(二)用藥適應(yīng)證;

(三)用藥劑量:首次劑量和維持劑量。必要時(shí)需解釋劑量如何折算、如何量取等;對(duì)于“必要時(shí)”使用的藥品應(yīng)當(dāng)特別交一日最大限量;

(四)用藥方法:日服次數(shù)或間隔時(shí)間、療程,特別是藥品說明書上有特殊使用要求的,應(yīng)當(dāng)特別交待演示,必要時(shí)用藥標(biāo)簽中標(biāo)注;

(五)預(yù)期藥品產(chǎn)生藥效的時(shí)間及藥效維持的時(shí)間;

(六)忘服或漏服藥的處理辦法,關(guān)注患者的用藥依從性;

(七)藥品常見的不良反應(yīng),如何避免及應(yīng)對(duì)方法;

(八)自我監(jiān)測(cè)藥療效的方法

(九)提示不能同時(shí)使用的其他藥。

十九  執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)患者使用藥品,應(yīng)當(dāng)做到:

(一)了解患者對(duì)醫(yī)學(xué)和藥品知識(shí)的掌握程度;

(二)輔導(dǎo)患者如何正確使用藥

(三)確認(rèn)患者是否已經(jīng)了解指導(dǎo)建議;

)提醒患者應(yīng)該注意的事項(xiàng)。

二十  執(zhí)業(yè)藥師責(zé)任和義務(wù)對(duì)患者提供用藥咨詢,通過直接與患者家屬交流,解答其用藥疑問,介紹藥和疾病的常識(shí)。執(zhí)業(yè)藥師接受咨詢時(shí)應(yīng)當(dāng)做到

(一)注重禮儀,尊重患者隱私;

(二)了解患者日常用藥情況,判斷患者既往用藥正確;

(三)使用通俗性語言;

對(duì)首次使品的、用藥依從性差的使用治療指數(shù)低的藥品的患者,應(yīng)當(dāng)提供書面的指導(dǎo)資料

第二十  對(duì)購買非處方藥的患者或消費(fèi)者,執(zhí)業(yè)藥師有責(zé)任和義務(wù)提供專業(yè)指導(dǎo),內(nèi)容主要包括:

(一)詢問近期疾病和用藥情況;

)詢問患者是否有藥物禁忌證、過敏史等;

)對(duì)患者非處方藥選用給予建議與指導(dǎo)。

第四章  藥物治療管理

第二十  執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)主動(dòng)參與患者的藥物治療管理,為患者合理用藥、優(yōu)化藥物療效提供專業(yè)服務(wù)。藥物治療管理包含

(一)采集患者個(gè)體的所有治療相關(guān)信息;

(二)評(píng)估和確認(rèn)患者是否存在藥物治療問題;

(三)與患者一起確定治療目標(biāo),制訂干預(yù)措施,并執(zhí)行藥學(xué)監(jiān)護(hù)計(jì)劃;

(四)對(duì)制訂的治療目標(biāo)進(jìn)行隨訪和進(jìn)一步評(píng)估,以確?;颊叩乃幬镏委熯_(dá)到最佳效果。

第二十三條  開展藥物治療管理的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掌握溝通技能和藥物治療評(píng)估的實(shí)踐技能。

第二十  執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在與患者建立互信關(guān)系的基礎(chǔ)上,采集患者相關(guān)信息,建立藥歷。采集的信息包括患者個(gè)人基本信息、目前病情與診斷、用藥體驗(yàn)、疾病史、過敏史、藥物治療方案等。

患者的個(gè)人隱私交流與記錄應(yīng)當(dāng)予以保護(hù)。

第二十  執(zhí)業(yè)藥師采集患者信息后,應(yīng)當(dāng)對(duì)患者藥物治療的適宜性、有效性、安全性及用藥依從性方面進(jìn)行用藥評(píng)估。

用藥評(píng)估包括:判斷患者所使用的藥品是否適應(yīng)癥相符合;評(píng)估患者的治療效果,確認(rèn)是否存在任何藥物治療問題。如發(fā)現(xiàn)藥物治療問題,應(yīng)當(dāng)照藥物治療問題影響患者的嚴(yán)重和難易程度,依先后順序解決。確認(rèn)患者是否能夠并愿意遵從醫(yī)囑服用藥物。

第二十  執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)針對(duì)患者的每種疾病,與患者共同確立治療目標(biāo)并擬定藥學(xué)監(jiān)護(hù)計(jì)劃。必要時(shí),執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)與患者和其主治醫(yī)師互相討論治療目標(biāo),并獲得共識(shí)。

第二十  執(zhí)業(yè)藥師的干預(yù)措施應(yīng)當(dāng)針對(duì)患者個(gè)體的病情、藥物相關(guān)需求和藥物治療問題,并做好記錄。

第二十  執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行藥學(xué)監(jiān)護(hù)計(jì)劃時(shí),應(yīng)當(dāng)擬定收集監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的時(shí)間表,確定需監(jiān)測(cè)的臨床指標(biāo),以評(píng)估患者藥物治療效果。

藥物治療管理中,應(yīng)當(dāng)提供患者用藥清單,以便提醒患者用藥以及就診時(shí)與醫(yī)師和藥師溝通信息。

  執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行患者療效隨訪評(píng)估時(shí),應(yīng)當(dāng)依據(jù)治療目標(biāo),評(píng)估患者實(shí)際治療結(jié)果,確定患者達(dá)到治療目標(biāo)的進(jìn)度,判斷患者的藥物治療是否存在任何安全性或用藥依從性問題是否有新的藥物治療問題發(fā)生。

第三十條  藥物治療管理的記錄應(yīng)當(dāng)包括:患者的主訴、臨床客觀指標(biāo)、評(píng)估患者存在的藥物治療問題以及下一步藥物治療計(jì)劃。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)鼓勵(lì)患者、家屬或看護(hù)者積極參與藥物治療和用藥評(píng)估的全過程。

第三十  藥物治療管理以達(dá)到治療目標(biāo)為終點(diǎn),整個(gè)過程必須是系統(tǒng)的,可以持續(xù)執(zhí)行。對(duì)于藥品的用法、用量處于調(diào)整階段以及其它需要特別關(guān)注的患者,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)隨訪,追蹤用藥效。

第三十  藥物治療管理的重點(diǎn)對(duì)象包括:

(一)就醫(yī)或變更治療方案頻繁

(二)多科就診或多名醫(yī)師處方;

(三)患有2種以上慢性疾病者;

(四)服用5以上藥品;

(五)正在服用高藥品或依從性差;

(六)藥治療費(fèi)用

第五章  藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

第三十  執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)承擔(dān)藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的責(zé)任,對(duì)使用藥品進(jìn)行跟蹤,特別關(guān)注處于藥品監(jiān)測(cè)期和特殊人群使用的藥品。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)記錄、填寫報(bào)表并按《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的規(guī)定上報(bào)。

第三十  執(zhí)業(yè)藥師在日常用藥咨詢和藥物治療管理中,應(yīng)當(dāng)特別關(guān)注患者新發(fā)生的疾病,仔細(xì)觀察患者的臨床癥狀和不良反應(yīng),判斷患者新發(fā)生的疾病是否與藥品的使用有關(guān)一旦發(fā)現(xiàn),應(yīng)當(dāng)及時(shí)糾正和上報(bào)。

第六章  健康宣教

第三十  執(zhí)業(yè)藥師有責(zé)任和義務(wù)對(duì)公眾宣傳疾病預(yù)防藥品使用的知識(shí),積極倡導(dǎo)健康生活方式,促進(jìn)合理用藥。

第三十  執(zhí)業(yè)藥師在社區(qū)中應(yīng)當(dāng)是健康信息的提供者,協(xié)助居民了解慢性疾病的危害性以及預(yù)防慢性疾病的重要性。

第三十  執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)知曉國家和世界健康與疾病防控宣傳日;關(guān)注和學(xué)習(xí)國家衛(wèi)生行政部門定期發(fā)布的慢性疾病報(bào)告,了解本地區(qū)慢性疾病發(fā)病現(xiàn)狀,有針對(duì)性地開展健康教育,為預(yù)防和控制慢性疾病的發(fā)生和流行發(fā)揮作用。

  開展公眾用藥教育的形式包括:

(一)開展用藥相關(guān)的健康知識(shí)講座,提供教育資料;

(二)在社區(qū)和公共場(chǎng)所為特殊人群提供用藥相關(guān)教育;

(三)發(fā)放患者用藥咨詢聯(lián)系卡聯(lián)系卡包含對(duì)外聯(lián)系方式、工作時(shí)間、建議咨詢的內(nèi)容、合理用藥常識(shí)等。

三十九  執(zhí)業(yè)藥師可以通過適當(dāng)?shù)男问礁嬷鐓^(qū)居民如何糾正不健康生活方式如控制體重、適當(dāng)飲食、堅(jiān)持鍛煉以及戒煙等),預(yù)防、減少慢性疾病的發(fā)生。

第四十條  執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在制藥物濫用方面發(fā)揮積極作用。

嚴(yán)格執(zhí)行特殊管理藥品的管理制度,發(fā)現(xiàn)有藥物濫用者應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知其危害性。

第七章  附則

第四十  本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、中國藥學(xué)會(huì)、中國醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)、中國非處方藥物協(xié)會(huì)中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)共同參與制定。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心負(fù)責(zé)解釋。

第四十  本規(guī)范自201711日起施行。


附件

《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》修訂說明

一、制訂《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》的目的意義

隨著我國執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍的不斷壯大,承擔(dān)藥學(xué)服務(wù)的責(zé)任日益顯現(xiàn),因此,制定國家層面的執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范,對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)行為、職責(zé)做出統(tǒng)一的、嚴(yán)格的規(guī)定,成為我國執(zhí)業(yè)藥師管理工作面臨的一項(xiàng)重要任務(wù)。截至201512月底,考取資格的執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)已近65萬;截至20161031日,全國注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)達(dá)到了328,208人。其中注冊(cè)在社會(huì)藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的執(zhí)業(yè)藥師有289,617人,占全部注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師的88.2%。絕大多數(shù)執(zhí)業(yè)藥師的工作崗位在藥品使用領(lǐng)域,他們活躍在藥品使用的第一線,是一支不可忽視的開展藥學(xué)服務(wù)的主要力量。

執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量在飛速增長的同時(shí),全面提升執(zhí)業(yè)藥師的整體素質(zhì)和服務(wù)技能,發(fā)揮好執(zhí)業(yè)藥師在社會(huì)管理、公共服務(wù)和健康指導(dǎo)方面的專業(yè)價(jià)值與專業(yè)優(yōu)勢(shì),已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。在此背景之下,制定一套能夠引領(lǐng)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)發(fā)展,指導(dǎo)其有效開展藥學(xué)服務(wù)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)勢(shì)在必行。

通過制定并推行相關(guān)制度規(guī)范,引導(dǎo)并激勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師完善知識(shí)結(jié)構(gòu),提升藥學(xué)服務(wù)技能,規(guī)范專業(yè)服務(wù)行為,增強(qiáng)職業(yè)榮譽(yù)感,發(fā)揮應(yīng)有的重要作用,進(jìn)一步有序、有效地推進(jìn)我國執(zhí)業(yè)藥師制度建設(shè)、隊(duì)伍發(fā)展和促進(jìn)合理用藥,支持健康中國建設(shè)。

二、一年來的實(shí)施情況

(一)取得的成果

《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范(試行)》施行近一年來,在行業(yè)內(nèi)產(chǎn)生較好的影響,執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)管理部門、行業(yè)專業(yè)組織以及部分藥品連鎖企業(yè)積極響應(yīng)并踐行,基本上起到了增強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)單位自律意識(shí)的作用。在引導(dǎo)社會(huì)藥店和執(zhí)業(yè)藥師向?qū)I(yè)服務(wù)轉(zhuǎn)型、發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用、促進(jìn)藥學(xué)服務(wù)開展,尤其是在激勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師完善知識(shí)結(jié)構(gòu)、佩戴執(zhí)業(yè)藥師徽章上崗、展現(xiàn)藥學(xué)服務(wù)技能等方面呈現(xiàn)新氣象,形成了正能量。

(二)存在的問題

1.宣傳貫徹的廣度和深度不夠。從行業(yè)自身來看,各地執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)等部門對(duì)《規(guī)范》實(shí)施的培訓(xùn)力度不夠,不能與執(zhí)業(yè)藥師的認(rèn)知程度相匹配。

2.社會(huì)藥店和執(zhí)業(yè)藥師對(duì)規(guī)范的關(guān)注度不夠,認(rèn)識(shí)和理解也不到位。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)不重視,認(rèn)為與企業(yè)的發(fā)展無關(guān)。目前很多企業(yè)還沒有意識(shí)到發(fā)揮《規(guī)范》指導(dǎo)企業(yè)自身專業(yè)化發(fā)展的作用,只是將其看作一份約束性的條款文件。

(三)出現(xiàn)這些問題的原因

1.對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的角色定位不準(zhǔn)。藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證對(duì)執(zhí)業(yè)藥師工作崗位的要求與規(guī)范的認(rèn)識(shí)不明晰。

2.社會(huì)藥店自身定位不準(zhǔn),長期以來處于商業(yè)的經(jīng)營氛圍,沒有更好地發(fā)揮出指導(dǎo)公眾安全合理用藥的專業(yè)價(jià)值。藥店領(lǐng)導(dǎo)未能認(rèn)識(shí)到施行規(guī)范對(duì)提升企業(yè)專業(yè)化的意義。

3.社會(huì)藥店很多執(zhí)業(yè)藥師學(xué)歷層次偏低,專業(yè)不扎實(shí),執(zhí)業(yè)水平不高,對(duì)條款的理解和實(shí)施有難度。

4.相關(guān)部門對(duì)規(guī)范的宣傳和培訓(xùn)沒有及時(shí)跟進(jìn)。

5.規(guī)范本身語言描述與條款邏輯性、準(zhǔn)確性等有待完善。

三、修訂的必要性

(一)新形勢(shì)提出了新要求

根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》(國辦發(fā)〔201626號(hào))和《2016年政府工作報(bào)告》以及《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔201570號(hào))的有關(guān)工作要求,加強(qiáng)部門協(xié)調(diào),完善配套政策,為社會(huì)藥房配合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好慢性疾病患者的用藥管理,規(guī)范社會(huì)藥房慢病管理的服務(wù)。

如果對(duì)于社會(huì)藥房以及執(zhí)業(yè)藥師在慢性疾病管理中的作用和角色依然不清晰,盲目從事零售業(yè)務(wù),就可能變相推廣藥品,將給消費(fèi)者和患者帶來更大的用藥安全隱患為此,及時(shí)修訂并完善《規(guī)范》,給執(zhí)業(yè)藥師提供更加科學(xué)合理的方式方法提高藥學(xué)服務(wù)技能,做好患者的藥學(xué)監(jiān)護(hù)工作,從而減少患者的不合理用藥問題,刻不容緩。

(二)現(xiàn)行《規(guī)范》內(nèi)容存在局限性

現(xiàn)行規(guī)范只包含處方調(diào)劑、用藥咨詢、藥物警戒以及健康教育四個(gè)基礎(chǔ)部分內(nèi)容,相比于國外普遍采用的《專業(yè)實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)》相差甚遠(yuǎn),遠(yuǎn)遠(yuǎn)無法幫助社會(huì)藥房及執(zhí)業(yè)藥師有效開展藥學(xué)服務(wù),進(jìn)行患者的用藥管理,保證患者治療的最佳效果。

(三)社會(huì)藥店開展藥學(xué)服務(wù)需要

《規(guī)范》實(shí)施一年來,連鎖藥店逐步意識(shí)到業(yè)務(wù)規(guī)范的重要性,并認(rèn)為可以作為未來開展藥學(xué)服務(wù)的實(shí)踐指南,因此,要求擴(kuò)充業(yè)務(wù)規(guī)范內(nèi)容,增加專業(yè)實(shí)踐部分,幫助和規(guī)范社會(huì)藥房執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為,提高藥學(xué)服務(wù)的專業(yè)水平,確?;颊叩挠盟幇踩?。

(四)行業(yè)協(xié)會(huì)一致同意

為了與國際上對(duì)藥師工作內(nèi)容的標(biāo)準(zhǔn)接軌,面對(duì)我國未來人口老齡化與慢性疾病急劇增多的社會(huì)發(fā)展趨勢(shì),用發(fā)展的思維和視角來研究制定《規(guī)范》,使其內(nèi)容更加符合未來發(fā)展需要,成為引領(lǐng)行業(yè)踐行優(yōu)良藥學(xué)服務(wù)的技術(shù)指南,參與起草制定的行業(yè)學(xué)會(huì)(協(xié)會(huì))一致認(rèn)為對(duì)《規(guī)范》進(jìn)行科學(xué)合理地補(bǔ)充調(diào)整是很有必要的。

四、修訂背景與過程

2016年是國家實(shí)施“十三五”規(guī)劃的開局之年,為更好地貫徹落實(shí)中共中央、國務(wù)院印發(fā)的《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》以及《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》提出的“加強(qiáng)藥學(xué)隊(duì)伍建設(shè),提升執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)能力,促進(jìn)安全合理用藥”等相關(guān)規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心立足于“管理、研究、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)”的工作原則,全面推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師制度建設(shè)和隊(duì)伍發(fā)展,力求構(gòu)建工作團(tuán)隊(duì)并發(fā)揮好團(tuán)隊(duì)作用,聯(lián)合中國藥學(xué)會(huì)、中國醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)、中國非處方藥物協(xié)會(huì)和中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì),及時(shí)修訂并完善《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》,以利于我國社會(huì)管理與公眾健康對(duì)社會(huì)藥店和執(zhí)業(yè)藥師的需要,推動(dòng)我國規(guī)范有序地開展優(yōu)良藥學(xué)服務(wù),支持健康中國建設(shè)。

為使修訂后的文件內(nèi)容更接地氣,真正切實(shí)可行,起到應(yīng)有的作用,執(zhí)業(yè)藥師中心組織由高校專家、藥品連鎖企業(yè)代表以及執(zhí)業(yè)藥師專家組成的調(diào)研組,分赴南京和長沙對(duì)《規(guī)范》發(fā)布以來的實(shí)施情況開展調(diào)研。在前期針對(duì)《規(guī)范》進(jìn)行調(diào)研的基礎(chǔ)上,完成了《規(guī)范》的全面修訂稿。20161030日,執(zhí)業(yè)藥師中心組織有關(guān)專家和行業(yè)代表召開了《規(guī)范》討論會(huì),對(duì)《規(guī)范》修訂稿內(nèi)容進(jìn)行了系統(tǒng)科學(xué)地研討論證。

2016114日~20日,經(jīng)專家會(huì)議審議形成的《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范(征求意見稿)》,在中心網(wǎng)站面向社會(huì)公開征求意見。期間,陸續(xù)收到公眾的反饋意見和建議。

20161126日,執(zhí)業(yè)藥師中心組織共同參與起草制定《規(guī)范》的中國藥學(xué)會(huì)、中國醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)、中國非處方藥物協(xié)會(huì)和中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)等單位以及有關(guān)專家,對(duì)反饋意見和建議進(jìn)行了認(rèn)真梳理,逐款逐條完善《規(guī)范》內(nèi)容,最終審定形成《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》,共條。

經(jīng)研究決定,本規(guī)范于2016124日在“2016年中國執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展論壇”上發(fā)布,自201711正式施行。

五、修改調(diào)整的內(nèi)容和說明

此次修訂工作重點(diǎn)新增了“藥物治療管理”部分的內(nèi)容,同時(shí)將“用藥咨詢”、“藥物警戒”和“健康教育”分別調(diào)整為“用藥指導(dǎo)”、“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)”與“健康宣教”,強(qiáng)調(diào)執(zhí)業(yè)藥師在慢性疾病管理中的作用和角色,規(guī)范社會(huì)藥房慢病管理的服務(wù),為社會(huì)藥房配合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好慢性疾病患者的用藥管理做好技術(shù)指導(dǎo)。

修訂后的《規(guī)范》,在內(nèi)容上增加了具有前瞻性的章節(jié)和條款,同時(shí)刪除了重復(fù)、冗余部分;調(diào)整了條款的結(jié)構(gòu)順序,增強(qiáng)其整體的邏輯性;糾正了表述方面的缺陷和錯(cuò)誤,語言描述更加嚴(yán)謹(jǐn)、簡明。通過科學(xué)合理地修訂完善《規(guī)范》內(nèi)容,與時(shí)俱進(jìn),使之能夠更加適應(yīng)社會(huì)管理與公眾健康需要,真正成為行業(yè)內(nèi)踐行優(yōu)良藥學(xué)服務(wù)的技術(shù)指南。