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藥監(jiān)新聞

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食藥總局:即日起這種藥品全國暫停銷售使用

2017-11-03 發(fā)布

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織開展進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)德國B.BraunMelsungen AG生產(chǎn)的中長鏈脂肪乳/氨基酸(16/葡萄糖(16%)注射液〔英文名:Medium and Long Chain Fat Emulsion/Amino Acids16/Glucose16%Injection;規(guī)格:1250ml、1875ml、2500ml;及ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液(英文名:ω-3-Fish Oil Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection;規(guī)格:100ml、250ml500ml;進(jìn)口藥品注冊證號:H20140969100ml);H20140970250ml);H20140971500ml)〕的生產(chǎn)和質(zhì)量管理不符合我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,為保證公眾用藥安全,決定自即日起,在中國境內(nèi)暫停銷售使用該產(chǎn)品,各口岸食品藥品監(jiān)督管理局暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)憑證,并組織依法處理。

  特此公告。

食品藥品監(jiān)管總局
2017年10月25日